Philips는 이미징 시스템을 통해 의도하지 않은 방사선에 대해 경고합니다.
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Philips는 이미징 시스템을 통해 의도하지 않은 방사선에 대해 경고합니다.

Jul 18, 2023

2023년 8월 21일 Sean Whooley 작성

Philips(NYSE: PHG) +는 일부 이미징 시스템의 잠재적인 문제와 관련하여 유럽에서 긴급 현장 안전 공지를 발표했습니다.

이 문제는 Philips Allura Xper, Allura Centron, Azurion 및 MultiDiagnost-Eleva 시스템과 함께 사용되는 유선 및 무선 풋 스위치와 관련이 있습니다. 이번 달 유럽에 제출된 통지에 따르면 이는 의도하지 않은 방사선으로 이어질 수 있다고 합니다.

Philips의 공지에는 발 스위치가 투시, 노출 및 기타 기능을 제어한다고 나와 있습니다. 여기에는 단일 촬영, 조명 제어 및 X선 평면 간 전환이 포함됩니다. 사용자가 페달에서 발을 떼면 풋 스위치 페달이 활성 위치에 걸려 의도하지 않은 방사가 발생할 수 있습니다. 회사는 해당 문제와 관련된 피해에 대한 보고를 받지 못했습니다.

이 문제는 적절하게 청소하지 않은 경우 스위치에 밀도가 높거나 끈적한 액체가 쌓이면 발생할 수 있습니다. 필립스는 또한 크기가 잘못되었거나 스위치에 잘못 배치된 보호 커버를 사용하면 이런 일이 발생할 수 있다고 말했습니다. 스위치의 픽업 바를 고정하는 나사가 빠지면 ​​스위치 하우징 내에 걸려 문제가 발생할 수도 있습니다.

제조 과정에서 스위치 하우징에 실수로 추가 나사가 남아 있으면 문제가 발생할 수도 있다고 Philips는 말했습니다.

의도하지 않은 방사선은 가장 큰 위험에 처한 인구에게 제한적/일시적 방사선 영향을 미칠 수 있습니다. 여기에는 소아 환자, 임산부, 기존 방사선 영향을 받은 환자가 포함될 수 있습니다. 하지만 필립스는 장기적인 효과가 있을 가능성이 낮다고 생각합니다.

또한 발 스위치가 달라붙으면 절차가 지연될 수 있습니다. 필립스는 이 경우 "원격"으로 의학적으로 되돌릴 수 있거나 일시적인 건강상의 부정적 결과가 발생할 가능성을 고려합니다.

회사는 사용 지침에 위험이나 피해를 예방하기 위한 조치를 포함시켰습니다. 필립스는 또한 방문을 통해 스위치를 점검하고 수정된 지침을 제공할 계획입니다. 고객은 해당 지침에 따라 영향을 받는 장치를 계속해서 안전하게 사용할 수 있습니다.

Filed Under: 의료 기술, 영상, 방사선 수술/방사선 치료, 리콜, 규제/규정 준수 태그: 필립스